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金花股份韓卓軍:堅守產(chǎn)品質(zhì)量紅線 金花一直在路上
發(fā)布時間:2022-04-26  查看次數(shù):
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金花股份正處于醫(yī)藥改革浪潮階段,這是一個既有風險又有機遇的階段,我們應該把風險識別放在第一位。金花股份多年來一直倡導并且嚴格遵循依法合規(guī)經(jīng)營,作為制藥人,要始終對法規(guī)保持敬畏,《藥品管理法》是一道堅決不能突破的紅線,也是藥品生產(chǎn)經(jīng)營的底線。


——4月15日,在金花股份組織的新修訂《藥品管理法》及《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的專題培訓上,公司總經(jīng)理韓卓軍對公司經(jīng)營管理團隊作出了這樣的要求。

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在醫(yī)藥行業(yè)深耕二十余年,金花股份總經(jīng)理韓卓軍深知產(chǎn)品質(zhì)量在醫(yī)藥企業(yè)的生存發(fā)展中起著至關重要的作用。產(chǎn)品質(zhì)量,是企業(yè)賴以生存的基礎,是企業(yè)發(fā)展的基石,也是對制藥人職業(yè)道德和人性的最基本要求。在公司多年的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作中,韓總始終要求公司上下專注產(chǎn)品質(zhì)量,依法合規(guī)經(jīng)營,守住產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)經(jīng)營的紅線。

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 質(zhì)量至上

 GINWA 

習總書記指出,用最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責的“四個最嚴”精神,為公眾健康提供更有力的法治保障。新藥品管理法更加明確了藥品管理堅持“風險管理、全程管控、社會共治”的基本原則,進一步明確藥品全生命周期質(zhì)量管理責任和藥品質(zhì)量管理體系制度的完善。


合格的藥品質(zhì)量是產(chǎn)品立足之本,是企業(yè)生存的根本,更關乎所有人的生命安全。韓總明確表示,金花股份始終秉持合規(guī)經(jīng)營、質(zhì)量第一的理念,嚴格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關法律法規(guī),時刻把保障產(chǎn)品質(zhì)量放在首位,保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控,并不斷完善質(zhì)量管理體系,確保體系的有效運行。


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 多管齊下抓質(zhì)量

 GINWA 

在多年的質(zhì)量管理實踐活動中,結合生產(chǎn)實際,韓總帶領金花股份質(zhì)量管理團隊建立了金花專屬的質(zhì)量文化,即“實施藥品全生命周期的質(zhì)量管理,確保零差錯、零污染、零混淆”。產(chǎn)品質(zhì)量管理活動貫穿于產(chǎn)品的全生命周期,包含產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、原輔料及供應商管理、質(zhì)量控制、倉儲管理、售后等各個過程,并確保在任何一個環(huán)節(jié)不發(fā)生差錯、污染和混淆。

 

理論和實踐的關系很微妙。理論來源于實踐,但也服務于實踐,實踐是檢驗理論的標準,也是不斷修正理論的依據(jù)。質(zhì)量管理的理論是以GMP管理規(guī)范為依據(jù),結合實踐活動中總結出的理論體系,但它絕不是高高在上的,我們的理論需要落地,需要貫徹,需要執(zhí)行,并且是迅速落地,始終貫徹,堅決、完全的執(zhí)行。


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韓總介紹,在這樣的基礎上,結合GMP體系管理現(xiàn)狀,公司通過多管齊下狠抓產(chǎn)品質(zhì)量。對質(zhì)量管理團隊進行職能優(yōu)化,分設QA、QC兩個獨立板塊,分別負責日常質(zhì)量控制和質(zhì)量保證工作。增加質(zhì)量管理板塊,負責法律法規(guī)政策的跟進、培訓和宣講、風險管理、GMP體系建設和驗證的技術審核指導、自檢以及質(zhì)量改進提升工作,真正做到專業(yè)的人干專業(yè)的事。在此基礎上,成立藥物警戒部,按照國家藥物警戒管理規(guī)范要求建立藥物警戒系統(tǒng)和藥物警戒體系,保證藥物警戒工作的合規(guī)順利開展。

 

為了保持質(zhì)量管理人員具有高度的專業(yè)性和對相關法律法規(guī)的熟知程度,公司自上而下的開展了多層級多角度的專業(yè)學習。


“省局舉辦的有關注冊、仿制藥一致性評價政策宣貫、省局幫扶工作、藥品上市許可持有人相關政策解讀等等這些會議,都是我曾經(jīng)參加的相關會議,作為企業(yè)管理者,我首先要重視專業(yè)和法律法規(guī)的學習,及時將相關信息傳達和部署到相關部門,以身作則,我才能要求我的員工也做到及時學習,不斷學習,去了解、熟悉、吸收最新的政策,并且運用在實際工作中。”在韓總的帶領下,各級管理人員和專業(yè)技術人員積極參與蒲公英、中食藥信息網(wǎng)、國家藥典委、國家高研院培訓課程,新“藥品管理法”、“藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法”、“注冊管理辦法”、“上市后變更管理辦法”、“新藥法開啟雙體系風險管控新時代”、“質(zhì)量控制體系提升和完善”、2020年版中國藥典網(wǎng)絡宣傳貫徹會議”及“中國藥品質(zhì)量安全年會”等等法律法規(guī)和專業(yè)技術的學習。


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通過內(nèi)部學習交流不斷宣傳貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),加大專業(yè)技術人員內(nèi)外部的業(yè)務培訓和學習,有效提升了現(xiàn)場問題的把控和事前控制能力,樹立“質(zhì)量無小事,規(guī)范在我心中”的崗位工作理念,提高公司各級管理人員和一線員工的質(zhì)量、責任、風險意識。

 

建立內(nèi)部質(zhì)量績效考核機制和質(zhì)量工作考核標準也是公司切實推進質(zhì)量管理工作的一項重要舉措,將公司的質(zhì)量指標層層分解,做到質(zhì)量人人管,人人有指標,明確各級人員質(zhì)量責任和工作目標,落實風險管控,獎罰分明??此茋揽恋囊髤s是對員工質(zhì)量工作的極大激勵,使員工履職能力進一步提升,不斷拓展專業(yè)知識,提升業(yè)務能力。營造團結協(xié)作氛圍,倡導高效、和諧團隊,激勵員工銳意進取,不斷學習的精神。


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 嚴把產(chǎn)品質(zhì)量關,金花一直在路上

 GINWA 

“產(chǎn)品安全、有效,質(zhì)量可控,是我們始終奮斗的方向,也是我們堅持不懈努力的目標,這是一條持續(xù)攀登、沒有終點的路,金花,一直在路上”。

 

作為藥品質(zhì)量安全的第一責任人,持續(xù)改進是企業(yè)永恒的追求。本著求實創(chuàng)新的理念,努力提升企業(yè)質(zhì)量風險控制能力,韓總非常重視持續(xù)改進工作,提供了專業(yè)指導、人力、財力和物力的支持,并強調(diào)在法規(guī)和指導原則的要求下開展工作。

 

質(zhì)量之魂,存于匠心。卓越的產(chǎn)品需要高標準的質(zhì)量管理體系引領,需要不斷優(yōu)化的產(chǎn)品質(zhì)量標準和先進工藝技術的加持,需要員工高度的責任感和精益求精的態(tài)度的長期持續(xù)的輸出。


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韓總分享了他對公司未來質(zhì)量管理工作的規(guī)劃思路和構想。制藥企業(yè)的未來,很大程度在于產(chǎn)品質(zhì)量的把控。在專注產(chǎn)品質(zhì)量的基礎之上,再去談研發(fā)、談理想、談未來,才是科學的、合理的,行之有效的。質(zhì)量管理工作無疑是公司會持續(xù)進行并且不斷進行管理優(yōu)化、方式優(yōu)化、過程優(yōu)化的重點工作,金花股份秉持“健康百姓 金花己任”的企業(yè)使命,將持續(xù)以全過程的質(zhì)量管理工作激發(fā)全員質(zhì)量創(chuàng)新的熱情,大力弘揚工匠精神,構筑堅實的質(zhì)量文化,專注依法合規(guī),嚴守產(chǎn)品質(zhì)量關,堅守生產(chǎn)經(jīng)營紅線,切實有效做到人人都是質(zhì)量管理的參與者,將相關法律法規(guī)作為制藥人的行為準則和道德準則。



在過去的每一天里,金花股份的質(zhì)量人專注產(chǎn)品質(zhì)量管理,勇于探索,勇于創(chuàng)新。在未來的每一天里,金花股份的質(zhì)量人必將肩扛使命,心懷百姓,在質(zhì)量管理的路上勠力同心、砥礪前行,為我國醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和國民身體健康作出應有的貢獻!

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